期刊简介
“《中国生化药物杂志》于1976年创刊；办刊宗旨是：根据“基础与临床结合、普及与提高并重”的原则，通过报道有关生化药物的基础与临床研究最新进展，促进我国生化药物医学的健康发展以及与国际相关学术团体和单位的合作交流。本刊的国际标准刊号ISSN 1005-1678，国内统一刊号CN 32-1355/R。本刊是面向海内外公开发行的学术性期刊，具有较高的学术地位和权威性。本刊为中文核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）、中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊，同时被美国《化学文摘》、《中国生物学文摘》、《中国药学文摘》等重要检索系统收录；是中国科技论文与引文数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库、中国学术期刊综合评价数据库、中国科学引文数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中国生物学文摘数据库的来源期刊。其主管单位是无锡日报报业集团，主办单位是无锡锡报期刊传媒有限公司；由《中国生化药物杂志》编辑部和北京数字医视传媒出版发行。本刊的读者对象为生化和生物技术药物领域的科技工作者、临床相关医生、医学院校的相关专业师生等。热忱欢迎从事药学、药理学、临床药理学、生物化学、医学免疫学、分子生物学、医学微生物学、细胞生物学、生物医药技术等基础及相关临床医学专家、学者投稿。”
2024 预见ASCO｜CC3研究结果公布，尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择
时间：2024-06-03 16:02:57
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开，众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中，北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果（摘要号：5514），为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。
研究背景
宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤，5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的研究较少，生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究（NCT04678791）是首个关于表皮生长因子受体（EGFR）联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验，旨在评估尼妥珠单抗（人源化EGFR）联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。
研究方法
所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机（1:1）接受尼妥珠单抗（400mg，静脉滴注，每周1次，共6周）联合CCRT（顺铂：40mg/m2，每周1次，共6周；IMRT/VMAT：45-50.4Gy/25-28f；高剂量率近距离放疗：30-40Gy，8周）或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期（PFS）率。次要研究终点为3年总生存（OS）率、客观缓解率（ORR）、根据RECIST v1.1评估的完全缓解（CR）率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。
研究结果
共纳入286例患者，其中尼妥珠单抗组（尼妥珠单抗联合CCRT）为142例，CCRT组（单纯CCRT）为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组（96.1% vs. 92.1%，P=0.506）。两组风险比差异无统计学意义（HR=0.76，95%CI：0.33-1.72，P=0.507），3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解（PR）为62例（43.99%），CR为57例（40.14%）；CCRT组分别为50例（34.72%）和57例（39.58%）。ORR分别为83.80%和74.31%（P=0.049）。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。
研究结论
尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善，PFS有延长趋势，且安全性良好。