期刊简介
“《中国生化药物杂志》于1976年创刊；办刊宗旨是：根据“基础与临床结合、普及与提高并重”的原则，通过报道有关生化药物的基础与临床研究最新进展，促进我国生化药物医学的健康发展以及与国际相关学术团体和单位的合作交流。本刊的国际标准刊号ISSN 1005-1678，国内统一刊号CN 32-1355/R。本刊是面向海内外公开发行的学术性期刊，具有较高的学术地位和权威性。本刊为中文核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）、中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊，同时被美国《化学文摘》、《中国生物学文摘》、《中国药学文摘》等重要检索系统收录；是中国科技论文与引文数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库、中国学术期刊综合评价数据库、中国科学引文数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中国生物学文摘数据库的来源期刊。其主管单位是无锡日报报业集团，主办单位是无锡锡报期刊传媒有限公司；由《中国生化药物杂志》编辑部和北京数字医视传媒出版发行。本刊的读者对象为生化和生物技术药物领域的科技工作者、临床相关医生、医学院校的相关专业师生等。热忱欢迎从事药学、药理学、临床药理学、生物化学、医学免疫学、分子生物学、医学微生物学、细胞生物学、生物医药技术等基础及相关临床医学专家、学者投稿。”
艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景
时间：2025-08-22 11:39:24
一、关键临床试验数据
1. 第二项3期试验核心结果
艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计，纳入了重度斑秃（AA）成人及青少年患者，基线脱发严重程度评分（SALT）平均为83.8（即约16%的头皮毛发覆盖率）。
主要终点达成情况：
15mg剂量组：44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20（头皮毛发覆盖率≥80%）
30mg剂量组：54.3%的患者达到上述标准
安慰剂组：仅3.4%的患者达到相同目标（p<0.001）
关键次要终点：
90%以上头皮覆盖率（SALT≤10）：15mg组36.0%，30mg组47.1%，安慰剂组1.4%（p<0.001）
眉毛和睫毛改善率：治疗组显著高于安慰剂组
完全头皮毛发覆盖（SALT=0）：两个剂量组均有一定比例患者达到
2. 两项3期试验结果一致性
UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究（研究1和研究2）。2025年8月21日公布的研究1结果显示：
15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20
30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20
安慰剂组仅1.5%达到该标准
两项研究结果高度一致，证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。
二、安全性与耐受性
1. 安全性特征
总体安全性与upadacitinib在已获批适应症（如特应性皮炎、类风湿关节炎）中表现一致
未发现新的安全性信号
常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等，与JAK抑制剂已知安全性特征相符
2. 严重不良事件
15mg组严重不良事件发生率1.4%
30mg组严重不良事件发生率2.8%
无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告
三、药物作用机制
upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路，减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子（如IL-2、IL-7、IL-15等）的信号传导，从而减轻毛囊炎症，促进毛发再生。
四、市场竞争格局
1. 与现有JAK抑制剂对比
药物 | 公司 | 24周SALT≤20比例 | 剂量 |
upadacitinib（Rinvoq） | 艾伯维 | 54.3%（30mg） | 每日一次 |
baricitinib（Olumiant） | 礼来 | 32-35%（4mg） | 每日一次 |
ritlecitinib（Litfulo） | 辉瑞 | 23%（50mg） | 每日一次 |
deuruxolitinib（Leqselvi） | Sun Pharma | 29-32%（8mg BID） | 每日两次 |
2. 市场潜力
全球重度斑秃患者约1470万人，中国约400万
upadacitinib凭借更高的毛发再生率，有望成为同类最佳（best-in-class）
艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报
五、后续研发计划
UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性
正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效
青少年患者群体的长期安全性数据收集