期刊简介

               “《中国生化药物杂志》于1976年创刊;办刊宗旨是:根据“基础与临床结合、普及与提高并重”的原则,通过报道有关生化药物的基础与临床研究最新进展,促进我国生化药物医学的健康发展以及与国际相关学术团体和单位的合作交流。本刊的国际标准刊号ISSN 1005-1678,国内统一刊号CN 32-1355/R。本刊是面向海内外公开发行的学术性期刊,具有较高的学术地位和权威性。本刊为中文核心期刊、中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊,同时被美国《化学文摘》、《中国生物学文摘》、《中国药学文摘》等重要检索系统收录;是中国科技论文与引文数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库、中国学术期刊综合评价数据库、中国科学引文数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中国生物学文摘数据库的来源期刊。其主管单位是无锡日报报业集团,主办单位是无锡锡报期刊传媒有限公司;由《中国生化药物杂志》编辑部和北京数字医视传媒出版发行。本刊的读者对象为生化和生物技术药物领域的科技工作者、临床相关医生、医学院校的相关专业师生等。热忱欢迎从事药学、药理学、临床药理学、生物化学、医学免疫学、分子生物学、医学微生物学、细胞生物学、生物医药技术等基础及相关临床医学专家、学者投稿。”                

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  • 杂志名称:中国生化药物杂志
  • 主管单位:无锡日报报业集团
  • 主办单位:无锡锡报期刊传媒有限公司
  • 国际刊号:1005-1678
  • 国内刊号:32-1355/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:一九九七年获国内贸易部优秀科技期刊评比一等奖;第二届全国优秀科技期刊评比三等奖;江苏省第二届期刊评比优秀期刊奖期刊收录:
中国生化药物杂志2016年第03期

注射用丹参多酚酸盐的稳定性再评价

黄铁英;石苏英;周黎琴

关键词:丹参多酚酸盐, 丹酚酸B, 含量测定, 稳定性研究
摘要:目的 建立丹参多酚酸盐中丹酚酸B含量测定方法,并补充丹参多酚酸盐与2种溶剂配伍后的稳定性数据.方法 HPLC法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为YMC-ODS C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.03%磷酸,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.同时将注射用丹参多酚酸盐与0.9%氯化钠溶液及5%葡萄糖溶液2种溶剂模拟临床用药比例配伍,进行丹参多酚酸盐稳定性考察.结果 在浓度6.18 ~61.80 μg/mL的范围内,丹酚酸B浓度与峰面积呈良好的线性关系,该方法的精密度、稳定性、重复性、准确度良好.样品中所含丹酚酸B含量在751.82~791.83 mg/g范围内波动,较稳定.室温状态下各配伍液的外观,pH值,稳定性和吸收度均无明显变化.配伍液在6h内测得10 μm以上的微粒95粒,25 μm以下的微粒18粒,符合药典规定.结论 以HPLC法测定丹酚酸B含量灵敏度高、重现性好,能够满足注射用丹参多酚酸盐的分析要求;注射用丹参多酚酸盐与溶剂配伍后6h内稳定,可安全用于临床.